Lek przeciwwirusowy na grypę
Ebilfumin (oseltamiwir): na co jest, jak działa i jak stosować
Ebilfumin to lek przeciwwirusowy z oseltamiwirem w kapsułkach 30, 45 i 75 mg, stosowany w leczeniu grypy u dorosłych i dzieci oraz w zapobieganiu grypie po kontakcie z chorym. Leczenie trzeba zacząć jak najszybciej, w ciągu dwóch dni od objawów. Ebilfumin jest lekiem na receptę (Rp).
Recenzja medyczna: lek. Damian Wojno (OIL Olsztyn, PWZ 3211301) · Publikacja:
Autor: Redakcja MEDINOW Sp. z o.o. · Wytyczne redakcyjne
Ebilfumin: najważniejsze informacje
| Substancja czynna | oseltamiwir (w postaci fosforanu oseltamiwiru) |
|---|---|
| Grupa leków | Lek przeciwwirusowy, inhibitor neuraminidazy (kod ATC J05AH02) |
| Postać | Kapsułki twarde |
| Dostępne dawki | 30 mg, 45 mg i 75 mg |
| Kategoria dostępności | Rp - lek wydawany na receptę |
| Podmiot odpowiedzialny | Actavis Group PTC ehf. |
| Refundacja | Nie (brak w wykazie leków refundowanych na 1 października 2026) |
| Opakowania | Według ChPL: 10 kapsułek (blister albo pojemnik z HDPE) |
| Stan danych | Rejestr Produktów Leczniczych: 2 października 2026; wykaz leków refundowanych MZ na 1 października 2026 |
Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem ani ulotki dołączonej do opakowania.
Zobacz wszystkie: Leki na układ oddechowy
Ebilfumin: na co jest stosowany?
Według Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) Ebilfumin jest stosowany w leczeniu grypy u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych w terminie, oraz w zapobieganiu grypie.
W leczeniu Ebilfumin stosuje się u osób z objawami typowymi dla grypy, gdy wirus grypy krąży w danym środowisku; skuteczność wykazano przy rozpoczęciu w ciągu dwóch dni od pierwszych objawów. Do zapobiegania, gdy wirus grypy krąży w danym środowisku, po indywidualnej ocenie każdego przypadku, Ebilfumin stosuje się:
- po kontakcie z osobą z klinicznie rozpoznaną grypą (od 1. roku życia);
- po kontakcie z zakażonym w czasie pandemii (niemowlęta poniżej 1. roku życia);
- sezonowo (od 1. roku życia), co można rozważyć tylko w wyjątkowych sytuacjach, np. gdy krążące szczepy nie odpowiadają szczepom w szczepionce albo w czasie pandemii.
Ebilfumin nie zastępuje szczepienia przeciw grypie, a przyjmowanie oseltamiwiru nie może wpływać na decyzję o corocznym szczepieniu. Ochrona przed grypą trwa tylko tak długo, jak długo przyjmuje się lek.
Jak działa Ebilfumin?
Ebilfumin jest lekiem przeciwwirusowym, a nie antybiotykiem: aktywny metabolit oseltamiwiru hamuje neuraminidazy wirusów grypy typu A i B, czyli enzymy potrzebne wirusowi do wnikania do komórek i uwalniania nowych cząstek. Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem, czyli substancją, która dopiero w organizmie, głównie w wątrobie, zmienia się w aktywny karboksylan oseltamiwiru. Oseltamiwir jest skuteczny tylko w chorobie wywołanej wirusami grypy, a ChPL nie wymienia wśród wskazań przeziębienia.
Dawkowanie Ebilfumin u dorosłych
Dorośli i młodzież od 13 lat przyjmują Ebilfumin w dawce 75 mg: dwa razy na dobę w leczeniu grypy i raz na dobę w zapobieganiu.
| Cel stosowania | Dawka | Czas |
|---|---|---|
| Leczenie grypy | 75 mg dwa razy na dobę | 5 dni (10 dni przy obniżonej odporności) |
| Zapobieganie po kontakcie z chorym | 75 mg raz na dobę | 10 dni, także przy obniżonej odporności |
| Zapobieganie w czasie masowych zachorowań | 75 mg raz na dobę | do 6 tygodni (do 12 tygodni przy obniżonej odporności) |
Leczenie trzeba rozpocząć jak najszybciej, w ciągu pierwszych dwóch dni od objawów, a zapobieganie po kontakcie w ciągu dwóch dni od kontaktu z zarażoną osobą. Dawkę 75 mg można przyjąć jako jedną kapsułkę 75 mg albo po jednej kapsułce 30 mg i 45 mg, bo kapsułki są biorównoważne.
Przy umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek ChPL zaleca u dorosłych i młodzieży zmniejszenie dawki zależnie od klirensu kreatyniny (miary czynności nerek); przy klirensie 10 ml/min lub mniejszym nie zaleca stosowania leku (brak danych), a dla osób dializowanych podaje osobne dawki. Przy zaburzeniach czynności wątroby dawki nie trzeba zmniejszać.
ChPL Ebilfumin nie opisuje postępowania po pominięciu dawki ani po wymiotach po przyjęciu kapsułki. Nie podaje też, czy przyjmować lek przed posiłkiem, czy po nim; według ChPL pokarm nie zmienia stężenia leku we krwi.
Ebilfumin dla dzieci
Dzieci od 1. roku życia przyjmują Ebilfumin w dawce od 30 mg do 75 mg zależnej od masy ciała, a niemowlęta w dawce 3 mg/kg masy ciała.
| Masa ciała lub wiek | Leczenie (dwa razy na dobę, 5 dni; przy obniżonej odporności 10 dni) | Zapobieganie po kontakcie (raz na dobę, 10 dni) |
|---|---|---|
| 10 kg do 15 kg | 30 mg | 30 mg |
| powyżej 15 kg do 23 kg | 45 mg | 45 mg |
| powyżej 23 kg do 40 kg | 60 mg | 60 mg |
| powyżej 40 kg | 75 mg | 75 mg |
| niemowlęta 0-12 miesięcy | 3 mg/kg (np. 3 kg: 9 mg, 10 kg: 30 mg) | 3 mg/kg (tylko w czasie pandemii grypy) |
Zalecenia nie dotyczą wcześniaków (poniżej 36. tygodnia licząc od dnia po zapłodnieniu), bo brakuje danych; z tego samego powodu ChPL nie określa dawkowania u niemowląt i dzieci do 12 lat z niewydolnością nerek.
Ebilfumin nie występuje w mocy 60 mg: dawka 60 mg pojawia się w tabelach ChPL dla dzieci o masie powyżej 23 do 40 kg, ale ChPL nie podaje, jakimi kapsułkami ją przyjąć; ustala to lekarz.
Czy Ebilfumin jest w syropie lub zawiesinie dla dzieci?
Ebilfumin występuje tylko w kapsułkach, ale osoby, które nie mogą ich połykać, mogą przyjmować oseltamiwir w zawiesinie. Dla dzieci ChPL preferuje fabrycznie wytwarzany proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 6 mg/ml; gdy go brak, zawiesinę z kapsułek może przygotować farmaceuta, co ChPL zaleca bardziej niż przygotowanie w domu. Dopiero gdy nie ma ani proszku, ani zawiesiny z apteki, zawiesinę przygotowuje się w domu według ulotki. Przedawkowanie zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych i młodzieży; ChPL zaleca ostrożność przy przygotowywaniu zawiesiny i przy podawaniu dzieciom leków z oseltamiwirem.
Skutki uboczne Ebilfumin
Najczęstsze skutki uboczne Ebilfuminu u dorosłych i młodzieży to nudności i wymioty w leczeniu oraz nudności w zapobieganiu; zwykle pojawiają się jednorazowo w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i mijają samoistnie w ciągu 1-2 dni. U dzieci najczęstsze są wymioty. Rzadko zgłaszano ciężkie działania, m.in. reakcje anafilaktyczne, zaburzenia wątroby, ciężkie reakcje skórne i zaburzenia neuropsychiatryczne.
| Częstość | Dorośli i młodzież | Dzieci |
|---|---|---|
| Bardzo często (co najmniej 1 na 10) | ból głowy, nudności | kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, wymioty |
| Często (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10) | zapalenie oskrzeli, opryszczka pospolita, zapalenie nosogardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, bezsenność, kaszel, ból gardła, wodnisty wyciek z nosa, wymioty, ból brzucha, niestrawność, ból, zawroty głowy, zmęczenie, gorączka, ból kończyn | zapalenie ucha środkowego, ból głowy, zapalenie spojówek, ból ucha, wodnista wydzielina z nosa, ból brzucha, niestrawność, nudności |
| Niezbyt często (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100) | reakcje nadwrażliwości, zaburzenia świadomości, drgawki, zaburzenia rytmu serca, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, wyprysk, zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka | zaburzenia błony bębenkowej, zapalenie skóry |
| Rzadko (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000) | małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, wzburzenie, nieprawidłowe zachowanie, niepokój, splątanie, urojenia, majaczenie, halucynacje, koszmary, samookaleczenie, zaburzenia wzroku, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego, piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka | brak w tabeli ChPL dla dzieci |
Ebilfumin a zmiany zachowania i halucynacje
ChPL opisuje zdarzenia neuropsychiatryczne u chorych na grypę przyjmujących oseltamiwir, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, ale udział leku w nich jest nieznany, a podobne objawy występują też u chorych na grypę, którzy nie przyjmują oseltamiwiru. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano drgawki i majaczenie, w bardzo małej liczbie przypadków zakończone samookaleczeniem lub zgonem. ChPL zaleca ścisłą obserwację, czy nie występują zmiany zachowania, i indywidualną ocenę ryzyka i korzyści dalszego leczenia.
Przeciwwskazania i interakcje Ebilfumin
Jedynym przeciwwskazaniem wymienionym w ChPL Ebilfumin jest nadwrażliwość (uczulenie) na oseltamiwir lub którąkolwiek substancję pomocniczą. ChPL zaznacza też brak informacji o bezpieczeństwie i skuteczności u osób z chorobami wymagającymi natychmiastowej hospitalizacji; skuteczność nie została w sposób pewny ustalona u osób z obniżoną odpornością, a w leczeniu osób z przewlekłymi chorobami serca lub układu oddechowego nie ustalono jej.
Interakcje Ebilfumin z innymi lekami
Według ChPL istotne klinicznie interakcje oseltamiwiru z innymi lekami przez enzymy CYP450 i glukuronidazy są mało prawdopodobne. Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych m.in. z paracetamolem i kwasem acetylosalicylowym ani z warfaryną (u stabilnych pacjentów bez grypy). Ostrożność zaleca się przy lekach wydalanych tą samą drogą przez nerki i o wąskim marginesie terapeutycznym (np. chlorpropamid, metotreksat, fenylobutazon); probenecyd około dwukrotnie zwiększa ekspozycję na aktywny metabolit, ale przy prawidłowej czynności nerek nie wymaga zmiany dawki. ChPL Ebilfumin nie opisuje interakcji ze szczepionkami przeciw grypie, także donosowymi, ani odstępów między szczepieniem a przyjmowaniem leku; nie wspomina też o alkoholu.
Ebilfumin w ciąży
Stosowanie oseltamiwiru w ciąży można rozważyć, jeśli jest niezbędne, po ocenie bezpieczeństwa, korzyści i groźności krążącego szczepu wirusa. Duża liczba danych (ponad 1000 ekspozycji w pierwszym trymestrze) wskazuje na brak toksyczności powodującej wady wrodzone, choć w jednym badaniu obserwacyjnym wyniki dotyczące poważnych wrodzonych wad serca nie były jednoznaczne, a badanie miało ograniczoną moc.
Ebilfumin a karmienie piersią
Podawanie oseltamiwiru kobiecie karmiącej piersią można rozważyć, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla matki. Według ograniczonych danych oseltamiwir i jego aktywny metabolit wykrywano w mleku w stężeniach, przy których dawka u dziecka byłaby mniejsza od leczniczej.
Czy Ebilfumin jest na receptę? Jak uzyskać receptę
Tak, Ebilfumin, lek przeciwwirusowy na grypę, jest wydawany na receptę: w Rejestrze Produktów Leczniczych ma kategorię dostępności Rp we wszystkich mocach (30, 45 i 75 mg). Ebilfumin bez recepty nie jest dostępny, także w mocy 75 mg.
Receptę wystawia lekarz po konsultacji w gabinecie albo zdalnie (teleporada), także online w naszym serwisie (jak uzyskać e-receptę); o jej wystawieniu decyduje lekarz po ocenie pacjenta, a kod e-recepty realizuje się w aptece. Według ChPL lekarz powinien przy tym uwzględnić oficjalne zalecenia i najnowsze dane o wrażliwości krążących szczepów wirusa na oseltamiwir.
Cena Ebilfumin i refundacja
Ebilfumin nie jest lekiem refundowanym: nie ma go w wykazie leków refundowanych w aptece według obwieszczenia Ministra Zdrowia na 1 października 2026 r., więc pacjent płaci pełną cenę, która może się różnić między aptekami. Ani ChPL, ani dane rejestrowe nie podają ceny Ebilfuminu 75 mg. Żaden z 9 produktów z oseltamiwirem w Rejestrze Produktów Leczniczych (bez importu równoległego) nie ma refundowanych opakowań.
Zamienniki Ebilfumin
W Rejestrze Produktów Leczniczych (bez importu równoległego) oprócz Ebilfuminu jest 8 produktów z oseltamiwirem, czyli potencjalnych zamienników: Griptavir Med, Oseltamivir Stada, Oseltix, Segosana, Tamiflu, Tamivil, Trustar i Viseltam. Różnią się postacią (m.in. kapsułki lub tabletki) i mocami. O zamianie leku decyduje lekarz lub farmaceuta.
Zamiennika Ebilfuminu bez recepty nie ma: wszystkie te produkty mają kategorię dostępności Rp. Więcej: leki na układ oddechowy.
Ebilfumin czy Tamiflu: czym się różnią?
Ebilfumin i Tamiflu zawierają tę samą substancję czynną, fosforan oseltamiwiru, w tych samych mocach kapsułek, ale to produkty różnych podmiotów, a Tamiflu ma dodatkowo proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
| Cecha | Ebilfumin | Tamiflu |
|---|---|---|
| Substancja czynna | oseltamiwir | oseltamiwir |
| Kapsułki twarde | 30, 45 i 75 mg | 30, 45 i 75 mg |
| Proszek do zawiesiny 6 mg/ml | brak | jest |
| Podmiot odpowiedzialny | Actavis Group PTC ehf. (Islandia) | Roche Registration GmbH (Niemcy) |
Obie ChPL opisują te same wskazania w leczeniu i zapobieganiu grypie; dawkowanie na tej stronie pochodzi z ChPL Ebilfumin.
Skład i ulotka Ebilfumin
Każda kapsułka Ebilfuminu zawiera fosforan oseltamiwiru odpowiadający 30, 45 albo 75 mg oseltamiwiru. Substancje pomocnicze to m.in. skrobia wstępnie żelowana, talk, powidon, żelatyna i dwutlenek tytanu (E 171); żółte części kapsułek 30 mg i 75 mg zawierają też żółty tlenek żelaza (E 172). Wykaz substancji pomocniczych w ChPL nie zawiera laktozy.
Kapsułka 30 mg jest intensywnie żółta, kapsułka 45 mg biała, a kapsułka 75 mg ma biały korpus i intensywnie żółte wieczko; nadruk jest czarny („OS 30”, „OS 45”, „OS 75”). Ulotka dla pacjenta jest dołączana do opakowania, a pełna ChPL to informacja o produkcie Europejskiej Agencji Leków.
Ebilfumin: najczęściej zadawane pytania
Na co jest Ebilfumin?
Ebilfumin (oseltamiwir) jest wskazany w leczeniu grypy u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych w terminie, oraz w zapobieganiu grypie po kontakcie z chorym u osób od 1. roku życia. W wyjątkowych sytuacjach można rozważyć zapobieganie sezonowe. Ebilfumin nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Kiedy trzeba zacząć przyjmować Ebilfumin?
Leczenie Ebilfuminem trzeba zacząć jak najszybciej, w ciągu pierwszych dwóch dni od pojawienia się objawów grypy; skuteczność leczenia wykazano właśnie przy takim rozpoczęciu. Przy zapobieganiu po kontakcie z chorym lek zaczyna się jak najszybciej, w ciągu dwóch dni od kontaktu z zarażoną osobą.
Jak dawkować Ebilfumin u dorosłych?
Dorośli i młodzież od 13 lat przyjmują Ebilfumin w leczeniu grypy w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni, a w zapobieganiu po kontakcie z chorym 75 mg raz na dobę przez 10 dni; przy obniżonej odporności leczenie trwa 10 dni. Przy umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek ChPL zaleca zmniejszenie dawki.
Jak dawkować Ebilfumin u dzieci?
U dzieci od 1. roku życia dawka Ebilfuminu zależy od masy ciała: 10-15 kg to 30 mg, powyżej 15 do 23 kg 45 mg, powyżej 23 do 40 kg 60 mg (Ebilfumin nie ma kapsułki 60 mg), powyżej 40 kg 75 mg, dwa razy na dobę przez 5 dni w leczeniu (przy obniżonej odporności 10 dni) i raz na dobę przez 10 dni w zapobieganiu po kontakcie.
Jakie są skutki uboczne Ebilfumin?
Najczęstsze skutki uboczne Ebilfuminu u dorosłych i młodzieży to nudności i wymioty, zwykle jednorazowe i mijające samoistnie w ciągu 1-2 dni; u dzieci najczęstsze są wymioty. Rzadko zgłaszano ciężkie działania, m.in. reakcje anafilaktyczne, zaburzenia wątroby, ciężkie reakcje skórne i zaburzenia neuropsychiatryczne.
Czy Ebilfumin jest na receptę?
Tak, Ebilfumin jest lekiem wydawanym na receptę: w Rejestrze Produktów Leczniczych ma kategorię dostępności Rp we wszystkich mocach (30, 45 i 75 mg). Ebilfumin bez recepty nie jest dostępny. Receptę wystawia lekarz po konsultacji, a o jej wystawieniu decyduje lekarz po ocenie pacjenta.
Czy Ebilfumin jest refundowany?
Nie, Ebilfumin nie jest lekiem refundowanym: nie ma go w wykazie leków refundowanych w aptece według obwieszczenia Ministra Zdrowia na 1 października 2026 r., więc pacjent płaci pełną cenę, która może się różnić między aptekami. Żaden z 9 produktów z oseltamiwirem w rejestrze (bez importu równoległego) nie ma refundowanych opakowań.
Czy Ebilfumin i Tamiflu to ten sam lek?
Ebilfumin i Tamiflu zawierają tę samą substancję czynną, fosforan oseltamiwiru, w tych samych mocach kapsułek (30, 45 i 75 mg), a obie ChPL opisują te same wskazania. Różne są jednak podmioty odpowiedzialne: Ebilfumin firmy Actavis Group PTC ehf., Tamiflu firmy Roche Registration GmbH.
Powiązane artykuły
Powiązane leki
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Ebilfumin (informacja o produkcie; w Polsce lek na receptę - Rp) - Europejska Agencja Leków (EMA)
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Tamiflu (informacja o produkcie, porównanie; w Polsce lek na receptę - Rp) - Europejska Agencja Leków (EMA)
- Obwieszczenie Ministra Zdrowia z 16 września 2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków na 1 października 2026 r. - Ministerstwo Zdrowia (gov.pl)
- Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotka - Rejestr Produktów Leczniczych, URPL
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - organ dopuszczający lek do obrotu - urpl.gov.pl
- Jak działa e-recepta i jak ją zrealizować - pacjent.gov.pl