Diane 35 (cyproteron + etynyloestradiol) - recepta online 2026
**Diane 35** (octan cyproteronu 2 mg + etynyloestradiol 35 µg) to **lek antyandrogenowy** z efektem antykoncepcyjnym, stosowany w **trądziku hormonalnym opornym** na inne metody, **hirsutyzmie** i **PCOS**. **UWAGA:** EMA 2013 ograniczyła stosowanie tylko do antyandrogennych wskazań po niepowodzeniu innych terapii (zwiększone ryzyko VTE 1,5-2× vs inne COC). **Antykoncepcja jako efekt uboczny - nie wskazanie**. E-recepta od 59 zł.
- Nazwa handlowa
- **Diane 35** (Bayer) - markowy lek; brak generyków w tym składzie
- Substancje czynne
- **Octan cyproteronu 2 mg** (antyandrogen) + **etynyloestradiol 35 µg** (estrogen)
- Postać
- Tabletki powlekane, 21 sztuk w blistrze (3 tygodnie + 7 dni przerwy)
- Główne wskazania (EMA 2013)
- **Trądzik hormonalny ciężki**, **hirsutyzm**, **łojotokowe zapalenie skóry** - gdy inne terapie nieskuteczne
- Antykoncepcja
- **Efekt uboczny - nie wskazanie** Po EMA 2013: NIE wolno stosować *tylko* dla antykoncepcji
- Ryzyko VTE
- **1,5-2× wyższe** niż inne COC z lewonorgestrelem. Wskazana ocena ryzyka VTE!
- Schemat
- 1 tabletka dziennie przez 21 dni → 7 dni przerwy (krwawienie) → kolejny blister
- Cena
- **25-50 zł** za opakowanie 21 tabl, **nie refundowany**
- Czas leczenia trądziku
- Min. **3-6 miesięcy** dla efektu; zalecane **odstawienie po 3-4 cyklach** po remisji
- Kategoria w ciąży
- X (FDA) - przeciwwskazany w ciąży!
Co to jest Diane 35 i kiedy stosować
**Diane 35** to **dwuskładnikowy lek hormonalny** zawierający: - **Octan cyproteronu 2 mg** - silny **antyandrogen** (blokuje receptory testosteronu i konwersję testosteronu do silniejszego DHT) - **Etynyloestradiol 35 µg** - **estrogen** stabilizujący cykl + przeciwdziałający negatywom samego cyproteronu
- *Mechanizm w trądziku/hirsutyzmie:**
- 1. Cyproteron blokuje receptory androgenowe w skórze (mieszki włosowe, gruczoły łojowe)
- 2. Zmniejsza produkcję łoju → mniej trądziku, mniej łojotoku
- 3. Hamuje wzrost włosa terminalnego → redukcja hirsutyzmu
- 4. Etynyloestradiol stabilizuje cykl + wzmaga efekt cyproteronu poprzez SHBG↑
**Wskazania (po ograniczeniu EMA 2013):** - **Trądzik hormonalny ciężki** (papulopustulozny, guzkowy, blizny) - gdy inne terapie (antybiotyki, izotretynoina) nieskuteczne lub przeciwwskazane - **Hirsutyzm umiarkowany-ciężki** (Ferriman-Gallwey >8) - głównie w PCOS - **Łojotokowe zapalenie skóry oporne** na leczenie - **Androgenetyczne łysienie kobiet** (off-label)
**WAŻNE - co się zmieniło w 2013:** EMA (Europejska Agencja Leków) ograniczyła stosowanie Diane 35 z powodu **ryzyka zakrzepicy żylnej (VTE) 1,5-2× wyższego** niż inne złożone tabletki antykoncepcyjne (COC) z lewonorgestrelem. **Diane 35 nie jest już zatwierdzona jako "tylko" antykoncepcja** - musi być wskazanie antyandrogenne (trądzik, hirsutyzm). Efekt antykoncepcyjny pozostaje jako "korzyść uboczna" - nie samodzielne wskazanie!
- *Alternatywy** (po EMA 2013) - bezpieczniejsze profile VTE:
- **Slinda** (drospirenon mini-pill, tylko progestagen) - w PCOS lekkim
- **Yasmin/Yasminelle** (drospirenon + EE 30/20 µg) - łagodny antyandrogen
- **Belara, Stediril, Microgynon** (lewonorgestrel) - najniższe ryzyko VTE
- **Mini-pille** (dezogestrel, drospirenon) - bezpieczne u kobiet wysokiego ryzyka
Więcej: [[yasmin]], [[slinda]], [[tradzik-leczenie-hormonalne]], [[antykoncepcja-bez-estrogenu]].
Diane 35 - schemat i dawkowanie
- *Schemat klasyczny 21+7:**
- **Dzień 1-21**: 1 tabletka dziennie o tej samej porze (np. 21:00)
- **Dzień 22-28**: przerwa 7 dni (w tym okresie wystąpi krwawienie odstawienne, 2-4 dni)
- **Dzień 29**: rozpocznij nowy blister (niezależnie od krwawienia!)
- *Start pierwszego blistra:**
- **1. dzień miesiączki** - pełna ochrona antykoncepcyjna od razu
- **2-5 dzień miesiączki** - dodatkowa metoda (prezerwatywa) przez 7 dni
- **Po porodzie/poronieniu** - od 21 dnia, ALE: kontrola ryzyka VTE!
**Co jeśli pominę tabletkę?** | Spóźnienie | Co zrobić | Antykoncepcja | |---|---|---| | **<12 h** | Weź jak najszybciej + kolejna o normalnej porze | Zachowana | | **12-24 h** | Weź pominiętą + kolejną o normalnej porze | Zachowana, ale ostrożność jeśli 1 tydzień | | **>24 h** (1-7 dzień blistra) | Weź pominiętą + dodatkowa metoda 7 dni | UWAGA - możliwa ciąża! | | **>24 h** (8-21 dzień blistra) | Weź pominiętą + pomiń przerwę → bezpośrednio nowy blister | Zachowana |
- *Czas leczenia trądziku/hirsutyzmu:**
- Pierwsze efekty: **2-3 miesiące**
- Pełna remisja trądziku: **3-6 miesięcy**
- Pełna remisja hirsutyzmu: **6-12 miesięcy**
- **Po remisji - odstawienie po 3-4 cyklach** (NIE bezterminowo!)
- *Wybór pory dnia:**
- **Wieczór preferowany** - przy nudnościach łatwiej przespać
- **Stała pora** - odstęp ±2 h max
- *Z jedzeniem czy bez:**
- Bez znaczenia. Można na pusty żołądek lub po posiłku.
- **nie z grejpfrutem** - może zwiększać stężenie estrogenu
Więcej: [[tabletki-antykoncepcyjne]], [[krazek-antykoncepcyjny-nuvaring]].
Diane 35 a ryzyko zakrzepicy (VTE)
**To najważniejszy temat związany z Diane 35**
**Ryzyko VTE (żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej - zakrzepica żył głębokich + zatorowość płucna):**
- | Grupa | Ryzyko VTE / 10 000 kobiet/rok |
- |---|---|
- | **Kobiety nie stosujące COC, nieciężarne** | 2 |
- | **Diane 35** | **8-10** (4-5× wyższe!) |
- | **COC z lewonorgestrelem** | 5-7 |
- | **COC z drospirenonem (Yasmin)** | 9-12 |
- | **COC z dezogestrelem/gestodenem** | 9-12 |
- | **Ciąża** | 29 |
- | **Połóg (pierwsze 6 tyg)** | 300 |
- *Czynniki ryzyka VTE - sprawdź PRZED Diane 35:**
- Wiek >35 r.ż.
- Palenie tytoniu (>15 papierosów/d po 35 r.ż. - bezwzględnie NIE!)
- **BMI ≥30** (otyłość)
- Rodzinna historia VTE (matka, siostra <50 r.ż.)
- Mutacje trombofilii: **czynnik V Leiden, prothrombin G20210A, niedobór białka C/S, antytrombiny**
- Unieruchomienie (gips, długie loty >4 h)
- Aktualnie lub niedawno przebyta operacja
- Cukrzyca z powikłaniami
- Migrena z aurą - **przeciwwskazanie bezwzględne**
- Aktywny nowotwór
**Objawy zakrzepicy - natychmiast SOR/112:** - **DVT (zakrzepica żył głębokich):** ból i obrzęk jednej nogi (najczęściej łydka), zaczerwienienie, ciepło - **PE (zatorowość płucna):** **NAGŁY ból w klatce piersiowej** + duszność + tachykardia + ewentualnie krwioplucie
- *Profilaktyka VTE podczas Diane 35:**
- 1. NIE pal!
- 2. Aktywność fizyczna, picie 2 L wody/d
- 3. Podczas długich lotów (>4 h): pończochy uciskowe + chodzenie + nawodnienie
- 4. Przed planowanymi operacjami: odstaw 4-6 tygodni wcześniej
- 5. **Pierwsze 3 miesiące** - najwyższe ryzyko, monitoring objawów
Więcej: [[zakrzepica-zylna-leczenie]].
Skutki uboczne i przeciwwskazania
- *Częste skutki uboczne (>1%):**
- **Nudności, wymioty** (10-20% pierwsze 1-2 miesiące, potem ustępują)
- **Tkliwość piersi**, obrzęk
- **Plamienia międzymiesiączkowe** (pierwsze 3 cykle)
- **Bóle głowy** (pierwsze tygodnie)
- **Przyrost masy ciała** 1-2 kg (głównie woda)
- **Zmiany nastroju, lęk**
- **Spadek libido** (znaczący - różnica vs inne COC)
- **Suchość pochwy**
- **Trądzik nasilenie pierwsze 1-2 mc** (potem znaczna poprawa!)
- **Hiperpigmentacja skóry (melasma)** - chronić przed słońcem, SPF 50+
- *Rzadkie ale POWAŻNE - natychmiast STOP + SOR/112:**
- **Bóle/obrzęk jednej nogi** (DVT!)
- **Nagły ból w klatce + duszność** (PE!)
- **Bardzo silny ból głowy z aurą / migrena z aurą po raz pierwszy**
- **Zaburzenia widzenia, zawroty głowy, drętwienie połowy ciała** (udar!)
- **Żółtaczka** (uszkodzenie wątroby)
- **Wyczuwalny guzek piersi** (nowotwór)
- *Bezwzględne przeciwwskazania:**
- Aktualna/przebyta zakrzepica (DVT, PE), zawał, udar
- **Migrena z aurą** (zwiększone ryzyko udaru!)
- Trombofilia genetyczna
- Nowotwór hormonozależny (rak piersi, endometrium, wątroby)
- Krwawienia z dróg rodnych nieustalonego pochodzenia
- Niewydolność wątroby ciężka
- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi (retinopatia, nefropatia)
- Ciężkie HT (>160/100)
- Aktualna ciąża, podejrzenie ciąży
- **Palenie >15 papierosów/d po 35 r.ż.**
- *Względne - ocena ryzyka:**
- Wiek >35 r.ż.
- BMI ≥30
- Migrena bez aury
- Łagodne HT
- Cukrzyca bez powikłań
- Choroba pęcherzyka żółciowego
- Sferocytoza
**Interakcje:** - **Antybiotyki** (rifampicyna, ryfabutyna - silne!): zmniejszają skuteczność Diane 35 - **Leki przeciwpadaczkowe** (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, topiramat): zmniejszają skuteczność - **Modafinil, ziele dziurawca (Hypericum)**: zmniejszają skuteczność - **Niektóre antyretrowirusowe** (ritonawir): zmniejszają skuteczność - **Lamotrygina**: Diane 35 zmniejsza stężenie lamotrigine → ryzyko drgawek - **Cyklosporyna, tacrolimus**: Diane 35 zwiększa stężenie tych leków
**Alkohol + Diane 35:** Brak farmakologicznej interakcji, ale wymioty po alkoholu w ciągu 3-4 h od dawki = utrata skuteczności!
Co po odstawieniu Diane 35?
**Po zakończeniu kuracji (zwykle 3-6 cykli po remisji trądziku/hirsutyzmu):**
- *Krótkoterminowo (1-3 mc po odstawieniu):**
- **Powrót płodności** - owulacja zwykle w ciągu 4-6 tygodni
- **Możliwy nawrót trądziku** u 30-50% pacjentek - szczególnie pacjentki z PCOS
- **Powrót regularnego cyklu** w ciągu 1-3 miesięcy
- **Powrót libido** u części pacjentek
**Strategie minimalizujące nawrót trądziku:** 1. **Kontynuacja terapii lokalnej** - retinoid (Differin, Acnatac), adapalen + benzoyl peroxide 2. **Bardzo dobre demaquillage** + delikatne kosmetyki 3. **Dieta** - ograniczyć cukier prosty, nabial krowi, IG wysoki 4. **Kontrola hormonalna** - testosterone wolny, DHEA-S, SHBG, LH/FSH (jeśli PCOS) 5. **Switch na inną terapię antyandrogenną** - spironolakton 50-100 mg/d off-label (po konsultacji z dermatologiem/ginekologiem)
- *Strategie minimalizujące nawrót hirsutyzmu:**
- 1. **Spironolakton** (off-label, 50-200 mg/d) - silny antyandrogen, bezpieczniejszy niż cyproteron
- 2. **Mechaniczne usuwanie**: laser, IPL, elektroliza
- 3. **Eflornithine krem** (Vaniqa) - spowalnia wzrost włosów
- *Co JEŚLI nawrót po >3 miesiącach od odstawienia:**
- Wymagana konsultacja ginekologa/endokrynologa
- Badania: testosterone całkowity i wolny, DHEA-S, SHBG, LH/FSH (3-5 dzień cyklu), TSH, prolaktyna
- USG ginekologiczne (ocena PCOS)
- Rozważenie wznowienia Diane 35 lub alternatywy
**Czas między cyklami leczenia:** - Minimum 3-6 miesięcy przerwy - Nie stosować Diane 35 **non-stop >2 lat** bez przerwy - **nie traktuj jako antykoncepcji bezterminowej** - po remisji trądziku → bezpieczniejsze COC (Yasmin, Belara, mini-pill)
Więcej: [[yasmin]], [[slinda]], [[tradzik-leczenie-hormonalne]].