Antykoncepcja awaryjna
ellaOne (octan uliprystalu): na co jest, jak działa i jak stosować
ellaOne to tabletka do antykoncepcji w przypadkach nagłych zawierająca 30 mg octanu uliprystalu. Przyjmuje się ją jak najszybciej, nie później niż 120 godzin (5 dni) po stosunku bez zabezpieczenia lub gdy zawiodła inna metoda antykoncepcji. W polskim Rejestrze Produktów Leczniczych ellaOne ma kategorię Rp - jest wydawana na receptę.
Recenzja medyczna: lek. Damian Wojno (OIL Olsztyn, PWZ 3211301) · Publikacja:
Autor: Redakcja MEDINOW Sp. z o.o. · Wytyczne redakcyjne
ellaOne: najważniejsze informacje
| Substancja czynna | octan uliprystalu |
|---|---|
| Grupa leków | Doraźne środki antykoncepcyjne (hormony płciowe i modulatory układu płciowego, ATC G03AD02) |
| Postać | Tabletka oraz tabletka powlekana |
| Dostępne dawki | 30 mg octanu uliprystalu w tabletce |
| Kategoria dostępności | Rp - lek wydawany na receptę |
| Podmiot odpowiedzialny | Laboratoire HRA Pharma (Francja) |
| Refundacja | Nie (brak w wykazie leków refundowanych na 1 października 2026) |
| Opakowania | 1 blister z 1 tabletką (dotyczy obu postaci) |
| Stan danych | Rejestr Produktów Leczniczych: 26 września 2026; wykaz leków refundowanych MZ na 1 października 2026 |
Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem ani ulotki dołączonej do opakowania.
Zobacz wszystkie: Antykoncepcja online
ellaOne: na co jest stosowany?
ellaOne to lek stosowany w antykoncepcji w przypadkach nagłych, czyli antykoncepcji awaryjnej. Według ChPL przyjmuje się ją w ciągu 120 godzin (5 dni) od stosunku bez zabezpieczenia albo gdy zawiodła metoda antykoncepcji. Każda tabletka zawiera 30 mg octanu uliprystalu; lek występuje jako zwykła tabletka albo tabletka powlekana i należy do doraźnych środków antykoncepcyjnych (ATC G03AD02).
Jak działa ellaOne?
Octan uliprystalu z ellaOne hamuje lub opóźnia owulację, wstrzymując wyrzut hormonu luteinizującego (LH) - jest to doustny, syntetyczny, selektywny modulator receptora progesteronowego. Przyjęty nawet tuż przed spodziewaną owulacją, gdy poziom LH już zaczyna rosnąć, opóźniał pęknięcie pęcherzyka o co najmniej 5 dni w 78,6% przypadków. Jeśli owulacja już wystąpiła, ellaOne nie jest skuteczna, dlatego tabletkę trzeba przyjąć niezwłocznie po stosunku.
Jak stosować ellaOne: do kiedy przyjąć tabletkę?
Tabletkę ellaOne (1 tabletka, doustnie) należy przyjąć jak najszybciej, nie później niż 120 godzin (5 dni) po stosunku bez zabezpieczenia lub po zawodzie metody antykoncepcji - w dowolnym dniu cyklu, z posiłkiem lub bez. Skuteczność do 120 godzin potwierdzają dwa badania kliniczne (przy przyjęciu między 48 a 120 godziną ciąża wystąpiła u 2,1% kobiet); danych o skuteczności po 120 godzinach ChPL nie ma. Jeśli przed przyjęciem tabletki miesiączka się opóźnia albo są objawy ciąży, najpierw trzeba wykluczyć ciążę.
Co zrobić, jeśli po ellaOne wystąpią wymioty?
Jeżeli w ciągu 3 godzin od przyjęcia ellaOne wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę.
Co z antykoncepcją hormonalną po ellaOne?
Przyjęcie ellaOne nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania antykoncepcji hormonalnej, choć może osłabić jej działanie (zarówno złożonej, jak i zawierającej wyłącznie progestagen), bo octan uliprystalu silnie wiąże się z receptorem progesteronowym. Można ją zacząć lub kontynuować od razu, ale do kolejnego cyklu trzeba dodatkowo stosować godną zaufania metodę mechaniczną - ellaOne nie chroni przy kolejnych stosunkach płciowych, a płodność wraca po niej prawdopodobnie szybko.
Skutki uboczne ellaOne
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane ellaOne to bóle głowy, mdłości, bóle brzucha i bolesne miesiączkowanie. Tabela pochodzi z badań III fazy (2637 kobiet) i nie zawiera działań bardzo częstych. Bolesne miesiączkowanie wymienia tylko podsumowanie ChPL; tabela go nie zawiera, a w kolumnie „często” podaje „brak miesiączki”.
| Częstość | Działania niepożądane |
|---|---|
| Często (u 1 do 10 na 100 kobiet) | zaburzenia nastroju, ból głowy, zawroty głowy, nudności, ból brzucha, dyskomfort w brzuchu, wymioty, bóle mięśniowe, ból pleców, ból w obrębie miednicy, tkliwość piersi, zmęczenie, brak miesiączki |
| Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 kobiet) | grypa, zaburzenia apetytu, zaburzenia emocjonalne, niepokój, bezsenność, nadmierna ruchliwość, zmiany libido, senność, migrena, zaburzenia wzrokowe, biegunka, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, trądzik, zmiany skórne, świąd, nasilone krwawienie miesiączkowe, upławy, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie międzymiesiączkowe, zapalenie pochwy, uderzenia gorąca, zespół napięcia przedmiesiączkowego, dreszcze, złe samopoczucie, gorączka |
| Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 kobiet) | reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), dezorientacja, drżenie, zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku, omdlenia, nietypowe uczucie w oku, przekrwienie oczu, światłowstręt, zawroty głowy (zaburzenia ucha i błędnika), suchość w gardle, świąd narządów płciowych, dyspareunia, pęknięcie torbieli jajnika, bóle pochwy i sromu, skąpa i krótkotrwała miesiączka, pragnienie |
Nudności, ból brzucha, wymioty i skąpa miesiączka bywają związane z niezdiagnozowaną ciążą; reakcje nadwrażliwości pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych. Miesiączka po ellaOne bywa przesunięta: u około 7% wystąpiła ponad 7 dni wcześniej, u 18,5% opóźniła się o ponad 7 dni, a u 4% o ponad 20 dni; u 74,6% wystąpiła w przewidywanym czasie lub ±7 dni. Krwawienia międzymiesiączkowe zgłosiło 8,7% kobiet (średnio 2,4 dnia).
ellaOne a karmienie piersią
Według ChPL karmienie piersią nie jest zalecane przez jeden tydzień po przyjęciu ellaOne. Octan uliprystalu przenika do mleka kobiecego, a jego wpływu na noworodki i niemowlęta nie badano, więc nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Przez ten tydzień ChPL zaleca odciąganie i odrzucanie mleka, żeby podtrzymać laktację.
Czy ellaOne można przyjąć, jeśli jestem w ciąży?
Nie. ellaOne nie jest wskazana w ciąży i nie powinny jej przyjmować kobiety w ciąży ani podejrzewające ciążę; octan uliprystalu nie przerywa jednak istniejącej ciąży. Po jego przyjęciu może sporadycznie dojść do zajścia w ciążę - trzeba wtedy brać pod uwagę też ciążę pozamaciczną (krwawienie z macicy jej nie wyklucza) i skontaktować się z lekarzem. Test ciążowy trzeba wykonać, gdy miesiączka opóźnia się o ponad 7 dni względem cyklu, pojawią się objawy ciąży albo w razie wątpliwości; ograniczone dane o takich ciążach nie sugerują zagrożenia bezpieczeństwa.
ellaOne a masa ciała
Ograniczone i niejednoznaczne dane sugerują, że skuteczność ellaOne może być mniejsza przy większej masie ciała lub wyższym BMI. Mimo to każda kobieta, bez względu na masę ciała i BMI, powinna niezwłocznie zastosować antykoncepcję awaryjną po stosunku bez zabezpieczenia. Poniższa metaanaliza czterech badań klinicznych z ChPL nie obejmuje kobiet z kolejnymi stosunkami bez zabezpieczenia:
| Kategoria masy ciała (BMI) | Liczba kobiet | Odsetek ciąż |
|---|---|---|
| Niedowaga (0-18,5) | 128 | 0,00% |
| Waga prawidłowa (18,5-25) | 1866 | 1,23% |
| Nadwaga (25-30) | 699 | 1,29% |
| Otyłość (30 i więcej) | 467 | 2,57% |
Przeciwwskazania i interakcje ellaOne
Jedynym przeciwwskazaniem wymienionym w ChPL (punkt 4.3) jest nadwrażliwość na octan uliprystalu lub którąkolwiek substancję pomocniczą ellaOne.
Kiedy stosowanie ellaOne nie jest zalecane?
ChPL nie zaleca ellaOne u kobiet z ciężką astmą leczonych doustnym glikokortykosteroidem ani przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby; przy zaburzeniach wątroby nie ustalono też innych dawek, bo brakuje badań. Z powodu laktozy ellaOne nie powinny przyjmować kobiety z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Przy zaburzeniach nerek nie trzeba zmieniać dawkowania. ellaOne nie stosuje się u dzieci przed okresem dojrzewania; u młodocianych w wieku rozrodczym nie wykazano różnic w bezpieczeństwie ani skuteczności względem dorosłych.
Z jakimi lekami ellaOne wchodzi w interakcje?
ChPL nie zaleca łączenia ellaOne z lekami pobudzającymi enzym CYP3A4, np. barbituranami, fenytoiną, fosfenytoiną, karbamazepiną, okskarbazepiną, zielem dziurawca, ryfampicyną, ryfabutyną, gryzeofulwiną, efawirenzem, newirapiną i długotrwale stosowanym rytonawirem - mogą obniżyć stężenie octanu uliprystalu i skuteczność ellaOne (ryfampicyna, silny induktor, obniżała stężenie o 90% i więcej). Kobietom, które w ostatnich 4 tygodniach przyjmowały takie leki, nie zaleca się ellaOne - ChPL zaleca wtedy rozważyć wkładkę z miedzią (Cu-IUD). Esomeprazol obniżał maksymalne stężenie octanu uliprystalu o około 65% (znaczenie kliniczne nieznane). Octan uliprystalu może też zakłócać działanie leków z progestagenem, m.in. osłabiać antykoncepcję hormonalną; nie zaleca się łączyć go z doraźnymi lekami z lewonorgestrelem, do których należy Escapelle.
Czy ellaOne jest na receptę? Jak uzyskać receptę
Tak. W polskim Rejestrze Produktów Leczniczych ellaOne - zarówno tabletka, jak i tabletka powlekana - ma kategorię dostępności Rp, czyli jest wydawana na receptę.
Jak uzyskać receptę na ellaOne?
Receptę na ellaOne wystawia lekarz po konsultacji, która może odbyć się w gabinecie albo zdalnie, także w naszym serwisie - to lekarz decyduje, czy recepta zostanie wystawiona. Wystawiona e-recepta ma kod, który realizuje się w aptece.
Cena ellaOne i refundacja
ellaOne nie występuje w wykazie leków refundowanych w aptece (załącznik A1 obwieszczenia Ministra Zdrowia na 1 października 2026), czyli jest lekiem nierefundowanym. Pacjentka płaci więc pełną cenę, która może się różnić między aptekami.
ellaOne czy Escapelle: czym się różnią?
ellaOne i Escapelle to dwa różne leki z grupy tabletek „dzień po”, różniące się substancją czynną, oknem czasowym stosowania i zaleceniami przy karmieniu piersią.
| Cecha | ellaOne | Escapelle |
|---|---|---|
| Substancja czynna i dawka | octan uliprystalu, 30 mg | lewonorgestrel, 1500 mikrogramów (1,5 mg) |
| Kiedy przyjąć | jak najszybciej, do 120 godzin (5 dni) po stosunku | jak najszybciej (najlepiej do 12 godzin), do 72 godzin po stosunku |
| Karmienie piersią | niezalecane przez tydzień po tabletce; mleko w tym czasie odciągać i odrzucać | narażenie dziecka można zmniejszyć: tabletka tuż po karmieniu, potem co najmniej 8 godzin bez karmienia |
| Kategoria dostępności | Rp | Rp |
| Refundacja | Nie | Nie |
W dwóch badaniach z ChPL ellaOne skuteczność octanu uliprystalu do 72 godzin była równoważna lewonorgestrelowi; w metaanalizie ciąża wystąpiła u 1,36% kobiet po octanie uliprystalu i 2,15% po lewonorgestrelu (p=0,046). Łączenia obu leków ChPL nie zaleca. Więcej o Escapelle w jej karcie - który lek wybrać, decyduje lekarz.
Skład i ulotka ellaOne
Każda tabletka ellaOne zawiera 30 mg octanu uliprystalu i 237 mg laktozy jednowodnej; pozostałe substancje pomocnicze to powidon, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian, a tabletka powlekana ma dodatkowo otoczkę (m.in. z dwutlenkiem tytanu).
Tabletka (niepowlekana) jest biała lub w kolorze kremowego marmuru, o średnicy 9 mm, z napisem „ella” po obu stronach; tabletka powlekana jest złota, w kształcie tarczy, o średnicy około 10,8 mm, z takim samym napisem. Opakowanie to 1 blister z 1 tabletką (obie postacie); okres ważności wynosi 3 lata. Tabletkę niepowlekaną przechowuje się poniżej 25°C, chroniąc ją przed wilgocią i światłem; tabletka powlekana nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Po szczegółowe informacje o produkcie ChPL odsyła na stronę Europejskiej Agencji Leków (EMA).
ellaOne: najczęściej zadawane pytania
Na co jest ellaOne?
ellaOne to tabletka do antykoncepcji w przypadkach nagłych, czyli antykoncepcji awaryjnej. Według ChPL stosuje się ją w ciągu 120 godzin (5 dni) od stosunku bez zabezpieczenia albo gdy zawiodła zastosowana metoda antykoncepcji. ChPL przeznacza ellaOne do stosowania w sporadycznych przypadkach; w żadnym razie nie powinna ona zastępować stałej metody antykoncepcji.
Do ilu godzin po stosunku można przyjąć ellaOne?
ellaOne należy przyjąć jak najszybciej, nie później niż 120 godzin (5 dni) po stosunku bez zabezpieczenia - skuteczność do 120 godzin potwierdziły dwa badania kliniczne. Danych o skuteczności po 120 godzinach ChPL nie ma, a ponieważ czasu owulacji nie da się przewidzieć, tabletkę trzeba przyjąć niezwłocznie.
Jakie są skutki uboczne ellaOne?
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane ellaOne to bóle głowy, mdłości, bóle brzucha i bolesne miesiączkowanie. Często (u 1 do 10 na 100 kobiet) występują też zawroty głowy, zaburzenia nastroju, wymioty, bóle mięśni i pleców, ból miednicy, tkliwość piersi i zmęczenie. Rzadko zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym wysypkę i obrzęk naczynioruchowy.
Czy ellaOne jest na receptę?
Tak. W polskim Rejestrze Produktów Leczniczych ellaOne - zarówno zwykła tabletka, jak i tabletka powlekana - ma kategorię dostępności Rp, czyli jest wydawana na receptę. Receptę na ellaOne wystawia lekarz po konsultacji, która może odbyć się także zdalnie; kod e-recepty realizuje się w aptece.
Czy można karmić piersią po przyjęciu ellaOne?
Octan uliprystalu z ellaOne przenika do mleka kobiecego, a wpływu na noworodki i niemowlęta nie badano, więc nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. ChPL nie zaleca karmienia piersią przez jeden tydzień po przyjęciu ellaOne; w tym czasie zaleca odciąganie i odrzucanie mleka, żeby podtrzymać laktację.
Co zrobić, jeśli po ellaOne wystąpią wymioty?
Jeżeli w ciągu 3 godzin od przyjęcia ellaOne wystąpią wymioty, według ChPL należy przyjąć kolejną tabletkę ellaOne. ChPL nie opisuje wymiotów, które pojawią się później niż 3 godziny po przyjęciu tabletki; w razie wątpliwości warto skontaktować się z lekarzem, który wystawił receptę.
Czy ellaOne i Escapelle to to samo?
Nie. ellaOne zawiera 30 mg octanu uliprystalu, a Escapelle według Rejestru Produktów Leczniczych - lewonorgestrel (1500 mikrogramów), czyli inną substancję czynną. ChPL ellaOne nie zaleca łączenia octanu uliprystalu z doraźnymi lekami z lewonorgestrelem; ellaOne przyjmuje się do 120 godzin po stosunku, a Escapelle - do 72 godzin.
Powiązane artykuły
Powiązane leki
Źródła
- Charakterystyka Produktu Leczniczego ellaOne 30 mg (w Polsce lek na receptę - Rp) - Europejska Agencja Leków (EMA)
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Escapelle 1500 mikrogramów (porównanie) - Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
- Obwieszczenie Ministra Zdrowia z 16 września 2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków na 1 października 2026 r. - Ministerstwo Zdrowia (gov.pl)
- Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotka - Rejestr Produktów Leczniczych, URPL
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - organ dopuszczający lek do obrotu - urpl.gov.pl
- Jak działa e-recepta i jak ją zrealizować - pacjent.gov.pl