Lek przeciwpadaczkowy

Preato (pregabalina): na co jest, jak działa i jak stosować

Preato to tabletki z pregabaliną, lekiem przeciwpadaczkowym. Według Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) Preato jest wskazany u osób dorosłych w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, w leczeniu skojarzonym napadów częściowych padaczki oraz w uogólnionych zaburzeniach lękowych (GAD). Preato jest lekiem wydawanym na receptę (kategoria Rp).

Preato: najważniejsze informacje

Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem ani ulotki dołączonej do opakowania.

Zobacz wszystkie: Leki neurologiczne

Preato: na co jest stosowane?

Preato to tabletki z pregabaliną, stosowane u osób dorosłych w trzech wskazaniach: w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, w leczeniu skojarzonym napadów częściowych padaczki (z wtórnym uogólnieniem lub bez niego) oraz w uogólnionych zaburzeniach lękowych (GAD). Te same wskazania mają wszystkie moce (75, 100, 150 i 200 mg). Zobacz też: Neurologia.

Jak działa Preato?

Pregabalina, substancja czynna Preato, jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Wiąże się z pomocniczą podjednostką (białkiem α2-δ) kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, otwieranych zmianą napięcia błonowego.

Jak stosować Preato: dawkowanie

Dawka dobowa Preato wynosi od 150 mg do 600 mg, w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Leczenie można rozpocząć od 150 mg na dobę i zwiększać dawkę zależnie od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia:

• ból neuropatyczny: po 3-7 dniach do 300 mg, w razie potrzeby po kolejnych 7 dniach do maksymalnie 600 mg;
• padaczka: po 1 tygodniu do 300 mg, po kolejnym tygodniu do maksymalnie 600 mg;
• uogólnione zaburzenia lękowe: po 1 tygodniu do 300 mg, po kolejnym do 450 mg, po jeszcze jednym do maksymalnie 600 mg; konieczność dalszego leczenia trzeba regularnie oceniać.

Preato przyjmuje się wyłącznie doustnie, podczas posiłku lub niezależnie od niego. Dawki nie trzeba zmieniać przy zaburzonej czynności wątroby; u osób w podeszłym wieku może być konieczne jej zmniejszenie ze względu na słabszą czynność nerek. U osób poniżej 18 lat nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności Preato; ChPL nie podaje dla nich dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek: dawkę zmniejsza się indywidualnie według klirensu kreatyniny.

Preato jest dostępne w mocach 75, 100, 150 i 200 mg; dawkę i postać leku z pregabaliną dobiera lekarz.

Po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy, który usuwa około 50% pregabaliny z osocza, podaje się dodatkową pojedynczą dawkę: początkowo 25 mg, maksymalnie 100 mg. Leczenie odstawia się stopniowo, przez co najmniej 1 tydzień, niezależnie od wskazania.

Dawki: Preato 75, 100, 150 i 200 mg

Preato jest zarejestrowany w czterech mocach: 75, 100, 150 i 200 mg pregabaliny w tabletce.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być w obrocie.

Skutki uboczne Preato

W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszano zawroty głowy i senność, a działania niepożądane były zwykle łagodne lub umiarkowane. W badaniach kontrolowanych z powodu działań niepożądanych (najczęściej zawrotów głowy i senności) leczenie przerwało 12% pacjentów przyjmujących pregabalinę i 5% przyjmujących placebo.

Osoby z cukrzycą, które przybierają na wadze podczas leczenia, mogą wymagać dostosowania dawek leków obniżających stężenie glukozy.

Czy Preato może wywołać myśli samobójcze lub osłabić oddychanie?

ChPL opisuje u leczonych pregabaliną przypadki myśli i zachowań samobójczych oraz ciężkiej depresji oddechowej (osłabienia oddychania). Badanie epidemiologiczne potwierdziło u nich zwiększone ryzyko nowych zachowań samobójczych i śmierci w wyniku samobójstwa; przy oznakach takich myśli lub zachowań pacjent i jego opiekunowie powinni zwrócić się o pomoc medyczną. Na depresję oddechową bardziej narażone mogą być osoby z chorobami lub upośledzeniem czynności układu oddechowego, chorobami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek, przyjmujące leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy oraz osoby w podeszłym wieku.

Czego można się spodziewać podczas leczenia Preato?

W badaniach klinicznych już w pierwszym tygodniu stosowania pregabaliny obserwowano zmniejszenie bólu neuropatycznego, częstości napadów padaczkowych i nasilenia objawów uogólnionych zaburzeń lękowych (w skali lęku Hamiltona, HAM-A). W badaniach bólu neuropatycznego trwających do 12 tygodni efekt utrzymywał się przez cały okres leczenia; w obwodowym bólu neuropatycznym poprawę w skali bólu wykazało 35% leczonych pregabaliną wobec 18% przyjmujących placebo.

Skuteczność w bólu neuropatycznym wykazano w neuropatii cukrzycowej, neuralgii po półpaścu i bólu po urazie rdzenia kręgowego; innych rodzajów bólu neuropatycznego nie badano. Przy ośrodkowym bólu neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego działania niepożądane, zwłaszcza senność, występowały częściej.

Preato a uzależnienie: czy to psychotrop?

ChPL nie nazywa Preato „psychotropem” i nie klasyfikuje prawnie pregabaliny (zalicza ją do leków przeciwpadaczkowych), ale ostrzega, że może ona powodować uzależnienie od leku, także przy dawkach terapeutycznych. W Rejestrze Produktów Leczniczych Preato ma kategorię dostępności Rp.

Zgłaszano przypadki nadużywania i niewłaściwego stosowania pregabaliny. Bardziej narażone na nie i na uzależnienie mogą być osoby, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych; u nich lek stosuje się ostrożnie. W trakcie leczenia pacjenta monitoruje się pod kątem m.in. rozwoju tolerancji na lek, zwiększania dawki i poszukiwania leku.

Po przerwaniu krótko- i długotrwałego leczenia obserwowano objawy odstawienia, m.in. bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunkę, drgawki, depresję i myśli samobójcze. Mogą one wskazywać na uzależnienie. ChPL zaleca odstawiać pregabalinę stopniowo, przez co najmniej 1 tydzień.

Preato w ciąży i przy karmieniu

Stosowanie Preato w pierwszym trymestrze ciąży może powodować ciężkie wady wrodzone u dziecka. W skandynawskim badaniu obserwacyjnym (ponad 2700 ciąż narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze) ciężkie wady wrodzone wystąpiły u 5,9% dzieci narażonych wobec 4,1% nienarażonych. Analizy poszczególnych wad wykazały większe ryzyko wad układu nerwowego i oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych, choć liczby były niewielkie, a szacunki nieprecyzyjne. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozród, a pregabalina przenika przez łożysko u szczurów i może przenikać przez nie także u ludzi.

Preato nie należy stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą w trakcie leczenia stosować skuteczną antykoncepcję; pregabalina i doustne leki antykoncepcyjne z noretysteronem i (lub) etynyloestradiolem nie wpływają wzajemnie na swoją farmakokinetykę.

Pregabalina przenika do mleka kobiecego (średnio około 76% stężenia w osoczu matki), a jej wpływ na noworodki i dzieci jest nieznany; trzeba wybrać między przerwaniem karmienia piersią a przerwaniem leczenia, ważąc korzyści dla dziecka i dla matki. Brak danych z badań klinicznych o wpływie pregabaliny na płodność kobiet; u zdrowych mężczyzn przyjmujących 600 mg na dobę przez 3 miesiące nie stwierdzono wpływu na ruchliwość plemników.

Bezpieczeństwo stosowania Preato: alkohol, prowadzenie pojazdów, interakcje

Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu) i lorazepamu. ChPL nie zawiera osobnego zakazu picia alkoholu, ale wśród częstych działań niepożądanych wymienia „uczucie podobne do występującego po spożyciu alkoholu”.

Preato może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, bo może wywoływać zawroty głowy i senność. ChPL zaleca nie prowadzić pojazdów ani nie wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie wiadomo, jak lek działa na daną osobę.

Pregabalina jest wydalana głównie w postaci niezmienionej z moczem i nie wiąże się z białkami osocza, więc interakcje farmakokinetyczne są mało prawdopodobne; w badaniach nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji tego rodzaju z fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem ani etanolem. Z oksykodonem pregabalina działa jednak prawdopodobnie addytywnie w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych i motoryki dużej.

Przy łączeniu z opioidami zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego: w badaniu kliniczno-kontrolnym osoby przyjmujące opioid z pregabaliną miały wyższe ryzyko zgonu związanego z opioidem niż przyjmujące sam opioid, również przy dawkach pregabaliny do 300 mg. Przy łączeniu Preato z lekami, które mogą powodować zaparcie (np. opioidowymi lekami przeciwbólowymi), zgłaszano niedrożność jelit i zaparcia; ChPL zaleca wtedy rozważyć zapobieganie zaparciom, szczególnie u kobiet i osób w podeszłym wieku. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano niewydolność oddechową, śpiączkę i zgony przy łączeniu pregabaliny z opioidami lub innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy.

Po wprowadzeniu do obrotu opisywano przypadki zastoinowej niewydolności serca, głównie u starszych pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego leczonych z powodu bólu neuropatycznego; u takich osób Preato stosuje się ostrożnie.

Kiedy natychmiast przerwać Preato?

Po wprowadzeniu pregabaliny do obrotu odnotowano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy. Według ChPL leku Preato pregabalinę należy odstawić natychmiast, gdy pojawi się obrzęk twarzy, ust lub górnych dróg oddechowych. Rzadko notowano też ciężkie reakcje skórne związane z pregabaliną, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu; przy objawach takiej reakcji stosowanie Preato należy natychmiast przerwać.

Czy Preato jest na receptę? Jak uzyskać receptę

Preato jest lekiem wydawanym na receptę: w Rejestrze Produktów Leczniczych wszystkie jego moce mają kategorię dostępności Rp, więc Preato nie jest dostępne bez recepty.

Receptę na Preato może wystawić lekarz po konsultacji w gabinecie albo zdalnie, także w naszym serwisie. O tym, czy przepisać Preato, decyduje lekarz. ChPL zaleca, by przed przepisaniem pregabaliny dokładnie ocenić u pacjenta ryzyko niewłaściwego stosowania, nadużywania lub uzależnienia.

Cena Preato i refundacja

Według wykazu leków refundowanych na 1 października 2026 refundacja Preato (ryczałt) obejmuje spośród wskazań z ChPL wyłącznie leczenie dorosłych z bólem neuropatycznym spowodowanym procesem nowotworowym. W padaczce, uogólnionych zaburzeniach lękowych i bólu neuropatycznym o innej przyczynie Preato nie jest refundowane i pacjent płaci pełną cenę, która może się różnić między aptekami. Wykaz obejmuje refundacją także wskazanie pozarejestracyjne, czyli spoza ChPL: neuropatię u dzieci do 18. roku życia; ChPL leku Preato nie określa bezpieczeństwa ani skuteczności u osób poniżej 18 lat.

Ceny i dopłaty w refundowanym wskazaniu:

Opakowania spoza wykazu (75 mg po 14 tabletek, 100 mg po 84, 150 mg po 14, 200 mg po 84) nie są refundowane, a ich cena zależy od apteki.

Zamienniki Preato: leki z pregabaliną

W Rejestrze Produktów Leczniczych (bez importu równoległego) jest 20 produktów z pregabaliną, licząc Preato. Większość pozostałych to kapsułki twarde, np. Lyrica, Egzysta, Naxalgan czy Pregabalin Sandoz.

Zamiennik Preato to produkt z tą samą substancją czynną i tą samą mocą; o zamianie decyduje lekarz lub farmaceuta. Więcej o substancji: pregabalina.

Skład i ulotka Preato

Tabletka Preato zawiera pregabalinę oraz dwie substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną i magnezu stearynian; laktozy wśród nich nie ma.

Ta strona opiera się na ChPL Preato z Rejestru Produktów Leczniczych (wersja z 29.01.2024), nie na ulotce dla pacjenta. Okres ważności Preato wynosi 3 lata, a ChPL nie podaje specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Preato: najczęściej zadawane pytania

Powiązane leki

• Pregabalina
• Gabapentyna

Źródła

• Charakterystyka Produktu Leczniczego Preato 75 mg - Rejestr Produktów Leczniczych (URPL)
• Obwieszczenie Ministra Zdrowia z 16 września 2026 r. w sprawie wykazu refundowanych leków na 1 października 2026 r. - Ministerstwo Zdrowia (gov.pl)
• Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotka - Rejestr Produktów Leczniczych, URPL
• Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - organ dopuszczający lek do obrotu - urpl.gov.pl
• Jak działa e-recepta i jak ją zrealizować - pacjent.gov.pl